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杭州医 疗 器 械经营许可证可具备条件及流程介绍医 疗 器 械行业是一个比较特殊的行业,对于有关医疗方面的一些情况,国家也制定了相应的规定,制度更是细化了很多。接下来就和大家来讲一下关于杭州医 疗 器 械经营许可证可方面的一些小知识点。杭州医 疗 器 械经营许可证告诉您:从事医 疗 器 械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医 疗 器 械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医 疗 器 械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医 疗 器 械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。办理杭州医 疗 器 械经营许可证可,有以下几个流程需要注意:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个,网上申报。(四)网上申报医 疗 器 械备案申请表需要提交的电子材料,其中加*为必需项。对于需要办理杭州医 疗 器 械经营许可证可的商家来说,以上这些制度还是需要特别的关注一下。
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